引言

• 提出背景：现有心衰治疗方案亟需优化，基于典籍溯源、临床与科研，提出毒邪致病创新理念，但缺乏诊断标准
• 依托项目：科技部国家十四五重点研发计划“心力衰竭创新病机及其临床辨治方案研究”
• 目的：为心衰中医辨证和科研提供指导，推动中医证候标准化发展

适用范围

• 界定术语和定义
• 明确诊断依据和原则
• 适用于各类中医相关医疗机构及中医师、中西医结合医师和西医师

研制过程

心衰毒邪证条目池建立

• 文献检索：检索多个数据库至2023年12月的文献，经筛选纳入13篇，总结症状体征，经专家讨论形成62条目初步条目池

临床调研

• 采用德尔菲法，经两轮问卷调查，统计条目集中和变异程度筛选，剔除19条目，形成初步量表
• 采取计算专家积极、权威、协调程度的方法确保问卷权威专业，两轮问卷结果良好

专家访谈

• 2024年8月31日访谈5位心血管专家，优化条目和诊断模式，形成第2版量表

撰写专家共识草案

• 2024年9月完成草案并修正

专家共识讨论会

• 邀请28位专家对量表条目投票推荐和提意见，形成终版量表

征求意见

• 向全国专家征求意见，发放59份问卷全部回收，88.14%专家无意见，修订7条意见和建议

证候诊断依据的确立

• 通过两轮德尔菲法、专家访谈和两轮研讨会，形成诊断规范专家共识

术语和定义

毒邪证病因

• 对机体产生毒害或毒性的致病物质

毒邪证特点

• 起病急、变化快，伤五脏，本虚标实，易致病情恶化，见于急/慢性心衰急性加重期
• 易兼杂痰瘀热邪、入里入络致机体损伤

心衰毒邪证

• 气血阴阳虚衰致实邪蕴结生毒，损害靶器官，有胸痹心痛、喘憋等症状

心衰毒邪证特点

• 败坏脏腑、病位深、致病性强、范围广、难治愈

心衰毒邪证诊断规范

诊断模式

• 主症、次症、舌象或脉象结合

前提条件

• 明确诊断为心衰，NYHA心功能分级Ⅱ~Ⅳ级

诊断原则

• 主症1条、次症2条、舌象或脉象1条
• 主症2条、次症1条、舌象或脉象1条

诊断依据

• 主要依据（主症）：烦躁不安、喘憋气促、胸闷如窒、四肢厥逆
• 次要依据（次症）：端坐呼吸、精神不振等多种症状及理化指标异常
• 舌象：舌红苔黄燥、舌质暗/暗红等多种表现
• 脉象：结代脉、数脉、涩脉、促脉